Nauja pranešimo apie nepageidaujamas reakcijas tvarka

2013 m. kovo 1 d. įsigaliojo Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2013 m. vasario 20 d. įsakymu Nr. V-185 patvirtinta nauja pranešimo apie įtariamą nepageidaujamą reakciją tvarka.

Svarbus pokytis – galimybė pacientams patiems pranešti apie jiems ar jų artimiesiems pasireiškusią nepageidaujamą reakciją. Pacientai ar pacientų organizacijos gali VVKT atsiųsti specialią užpildytą formą arba paskambinti nemokamu telefonu (8 800 735 68).

Vienas didžiausių pokyčių Farmakologinio budrumo veikloje - išplėsta nepageidaujamos reakcijos į vaistą sąvoka. Nepageidaujama reakcija yra nenorimas, neigiamas žmogaus organizmo atsakas į vaistinį preparatą. Sąvoka dabar apima ne tik leidžiama paskirtimi, normaliomis dozėmis vartojamų vaistų sukeltus kenksmingus ir nenorimus poveikius, bet ir kilusius dėl klaidingo vartojimo bei nesilaikant patvirtinto vartojimo sąlygų, įskaitant piktnaudžiavimą. Sveikatos priežiūros ar farmacijos specialistai apie įtariamą nepageidaujamą reakciją į vaistą turės VVKT pranešti ir kai nepageidaujama reakcija pasireiškė dėl netinkamo vaisto vartojimo, t. y., kai per klaidą vartotas ne tas vaistas, neteisingas vaisto paruošimas, klaidingas vartojimo būdas, klaidinga dozė. Apie įtariamą nepageidaujamą reakciją į vaistą taip pat galės pranešti darbuotojai, kuriems pasireiškė nepageidaujama reakcija dėl sąlyčio su vaistu, su kuriuo dirbama vykdant profesines pareigas.

Taip pat buvo atnaujinta ir Pranešimo apie nepageidaujamą reakciją forma sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistams. Kiekvienas sveikatos priežiūros ir farmacijos specialistas turi atsiųsti į VVKT pranešimą apie įtariamą nepageidaujamą reakciją:

nemokamu faksu (8-800) 201 31,

el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt,

paštu, adresu Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie LR SAM, Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius.

Pildant pranešimo formą, svarbu tiksliai nurodyti, kokį vaistinį preparatą pacientas vartojo, kokia nepageidaujama reakcija pasireiškė (kokia jos trukmė, pasekmės). Taip pat svarbu nurodyti savo kontaktinius duomenis, kad VVKT darbuotojai, prireikus pasitikslinti pranešime esančią informaciją, galėtų su Jumis susisiekti. Atkreipiame dėmesį, kad pranešėjo bei paciento tapatybė bei kontaktiniai duomenys yra konfidencialūs ir kitiems asmenims nebus perduoti.

Pranešimo forma pacientams 2013

Pranešimo forma specialistams 2013

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba