Europos Parlamentas siūlo registruoti krūtų implantus ir griežtinti prekybą jais

Reaguodamas į skandalą dėl netinkamų prancūziškų krūtų implantų,  ketvirtadienį priimtoje rezoliucijoje Europos Parlamentas siūlo sukurti privalomą krūtų implantų registrą bei implanto gavėjo pasą, taip pat sugriežtinti medicinos gaminių prekybos reglamentavimą bei kontrolę.

Manoma, kad pasaulyje parduota apie 400 tūkst. Poly firmos krūtų implantų, kuriuose panaudotas medicinai netinkamas pramoninis silikonas. Daugiausia jų įdėta pacientėms Jungtinėje Karalystėje (40 tūkst.), Prancūzijoje (30 tūkst.), Ispanijoje (10 tūkst.), Vokietijoje (7,5 tūkst.) ir Portugalijoje (2 tūkst.).

EP ragina sukurti privalomą krūtų implantų registrą kiekvienoje ES valstybėje, kad būtų galima greitai pašalinti pavojingus gaminius iš rinkos. Taip pat siūloma sukurti implanto gavėjo pasą, kuriame būtų nurodomas unikalus gaminio kodas, jo charakteristikos ir galimas neigiamas poveikis. Toks pasas, kurį pasirašytų chirurgas ir pacientas, būtų traktuojamas kaip sutikimas daryti operaciją. EP rekomenduoja, kad ligoninės turėtų elektroninę paso versiją, kad būtų lengviau jį perduoti kitai sveikatos įstaigai toje pačioje šalyje ar užsienyje.

Parlamentas ragina persvarstyti ES Medicinos prietaisų direktyvą, skubiai sugriežtinti rinkoje esančių medicinos gaminių kontrolę bei tobulinti jos metodus, taip pat reikalauti leidimų prekiauti tam tikrais medicinos prietaisais. Savo ruožtu siūloma sudaryti daugiau galimybių pacientams bei medikams pranešti apie nepageidaujamus reiškinius ir kenksmingą poveikį, taip pat sukurti centralizuotą procedūrą rinkti tokiems pranešimams.

Europos Komisija raginama uždrausti kancerogeninių, mutageninių ir toksiškų reprodukcijai medžiagų naudojimą medicinos pramonėje, nebent šių medžiagų nebūtų kuo pakeisti.

„Noras užtikrinti galimybę pacientams greitai pasinaudoti medicinos technologijomis niekada neturi nustelbti poreikio užtikrinti pacientų saugą“, - pažymi Europos Parlamentas.

Europos Parlamento spaudos tarnyba