Penktadienis, 2023.09.29
Reklama

Rekomenduojama apriboti vaistinių preparatų "Protelos" ir "Osseor" vartojimą

vlmedicina.lt | 2013-04-12 18:46:02

Europos vaistų agentūros (toliau – EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC), įvertinęs vaistinių preparatų Protelos ir Osseor, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos stroncio ranelato, duomenis dėl padidėjusios širdies susirgimų rizikos, įskaitant miokardo infarktą, 2013 m. balandžio mėn. posėdžio metu rekomendavo apriboti šių vaistinių preparatų vartojimą. Ši PRAC rekomendacija toliau bus svarstoma Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komiteto (toliau – CHMP) posėdyje 2013 m. balandžio 22-25 d.

Vaistai
Redakcijos archyvo nuotr.

PRAC, remdamasis periodiškai atnaujinamo saugumo protokolo duomenimis, kuriame buvo pateikti duomenys dėl padidėjusios širdies susirgimų rizikos, įskaitant miokardo infarktą, pakartotinai įvertino osteoporozei gydyti skirtų vaistinių preparatų Protelos ir Osseor naudos ir rizikos santykį. Pagrindiniai duomenys buvo gauti iš klinikinių tyrimų, kuriuose dalyvavo apie 7500 pacientų.

Klinikinių tyrimų duomenys parodė padidėjusią miokardo infarkto riziką moterims, vartojusioms Protelos arba Osseor, palyginus su moterimis, kurios vartojo placebą, tačiau mirties atvejų nepadaugėjo. Taip pat buvo įvertinti duomenys, susiję su kitomis sunkiomis reakcijomis (kraujo krešuliais ir retomis sunkiomis odos reakcijomis), kurios jau buvo nustatytos ankstesnio vertinimo metu 2012 m. Taigi PRAC nusprendė, kad būtina skubiai išsamiau ištirti šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykį. Kol vyks vertinimas, PRAC rekomenduoja atnaujinti informaciją apie šiuos vaistinius preparatus.

CHMP įvertins šiuos siūlomus informacijos pakeitimus:

Protelos ir Osseor reikia skirti tik sunkiai osteoporozei gydyti moterims po menopauzės, kurioms yra didelė kaulų lūžių rizika, bei sunkiai osteoporozei gydyti vyrams, kuriems yra padidėjusi kaulų lūžių rizika;

Protelos ir Osseor negalima vartoti pacientams, kurie šiuo metu serga arba anksčiau sirgo išemine širdies liga (pvz., krūtinės angina ar miokardo infarktu), periferinių arterijų liga (didžiųjų kraujagyslių obstrukcija) ar galvos smegenų kraujagyslių ligomis (pvz., insultu);

Protelos ir Osseor negalima vartoti pacientams, kurie serga nepakankamai vaistiniais preparatais kontroliuojama hipertenzija.

Galutinė CHMP nuomonė dėl šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykio bus pateikta Europos Komisijai, kuri priims galutinį sprendimą.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

Įvertinkite straipsni:
Jūs dar nebalsavote
Kategorijos: Įvairios naujienos
skaityti komentarus (0)
Rašyti komentarą
Pasidalinti su draugais

Susiję straipsniai

NAUJAUSI STRAIPSNIAI
Pogimdyminė depresija: nuovargis, liūdesys ir baimė vietoj laukto džiaugsmo
Į pasaulį atėjo naujas žmogus. Pavargusi, bet laiminga, besišypsanti mama, džiaugsmu švytintis tėtis, būrys močiučių ir...
Įveikti šalutinius chemoterapijos simptomus gali padėti ir mityba
Onkologinėmis ligomis sergantys asmenys chemoterapijos metu susiduria su gausybe nepageidaujamų pašalinių simptomų &ndas...
Urologas atskleidė, ką daryti susidūrus su erekcijos sutrikimais
Mokslas šiais laikais sparčiai skinasi kelią į priekį, o ypač medicinos srityje. Inovatyvi medicina ženkliai prisideda n...
Perkant receptinius vaistus svarbus recepto galiojimas, kopijos vaistinė nepriims
Nors receptiniai vaistai gali būti įsigyjami tik pateikus galiojantį receptą, vaistininkai pastebi, kad pasitaiko įvairi...
Širdies stimuliatorius kartais yra vienintelis būdas išsaugoti paciento gyvybę
Sergamumas bei mirtingumas nuo širdies ir kraujagyslių ligų Lietuvoje jau ne pirmus metus išlieka vienas aukščiausių tar...
Populiarios žymos
Ligos ir sveikata Man rūpiŠirdis ir kraujotakaPlaučiai ir kvėpavimas Virškinimo sistemaEndokrininė sistemaSmegenys, nervų sistemaŠlapimo organai ir inkstaiStuburas, kaulai, sąnariaiRaumenys ir sausgyslėsLytiniai organaiOda, plaukai ir nagaiLimfmazgiai, kraujas ir imunitetas KrūtysAkysAusys, nosis ir gerklėBurna ir dantysPsichikos ligos
 
Simptomai ir ligosAlergijaVėžys ir kraujo ligos Peršalimas ir gripasTemperatūraKūno tirpimasSkauda šonąSvorio kontrolė, valgymo sutrikimaiPriklausomybėMiego sutrikimaiNuovargis ir silpnumasInfekcinės ligos
 
PsichologijaSveika vaikystėŽvilgsnis į praeitįSveika senatvė
Sveikata be vaistų Gydymas augalaisAlternatyvios terapijosSveika mitybaSveikas ir gražus kūnasVegetarų virtuvėJogaSveika dvasiaSėkmės istorijos
Renginiai
Konsultuoja specialistas
Sveikatos apsauga
Nuomonė
ReklamaApie musLigų klasifikatoriusKontaktai
2015-20 © UAB “Vlmedicina”. Visos teises saugomos | sprendimas webmod: Svetainių kūrimas
Į viršų