Trečiadienis, 2024.12.04
Reklama

Lietuvos vaistų gamintojai nuo šiol galės lengviau bendradarbiauti su Kanada

Pranešimas žiniasklaidai | Šaltinis: vlmedicina | 2017-10-26 10:07:06

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba (VVKT) sulaukė oficialaus tarptautinio pripažinimo. Kanados kompetentinga institucija „Health Canada“ nuo gruodžio 1 d. ir Lietuvą įtraukia į Kanados – ES abipusio pripažinimo sutartį vaistų reguliavimo ir priežiūros srityje.

© VLMEDICINA.LT (A. Kubaičio) nuotr.

Tai nėra pirmasis abipusio pripažinimo susitarimas tarp ES narių ir trečiųjų šalių. Analogiškos sutartys, palengvinančios valstybių atsakingųjų institucijų tarpusavio bendradarbiavimą, yra sudarytos ir su Australija, Japonija, Naująja Zelandija, Izraeliu, Šveicarija bei JAV. Abipusio pripažinimo sutartis leidžia šalims pasitikėti gamintojų geros gamybos praktikos inspektavimo sistema, taip pat dalintis turima informacija apie vykdomus farmacijos sektoriaus narių tikrinimus bei aptiktus kokybės defektus. Maža to, susitarimus pasirašiusioms valstybėms nebereikia papildomai tirti importuojamų produktų.

„Lietuvos vaistų gamintojams nuo šiol bendradarbiavimas su Kanada bus gerokai paprastesnis. Tai turės apčiuopiamos naudos vaistų eksporto ir importo srityse – nebereikės atlikti kokybinių ir kiekybinių kiekvienos įvežamos vaistų serijos tyrimų, šalyse nebus dubliuojami gamintojų geros gamybos praktikos atitikties patikrinimai. Palengvės ir vaistų registracijos Kanadoje procesas, mat bus pripažįstami Lietuvoje VVKT atlikti gamintojų patikrinimai bei VVKT išduoti geros gamybos praktikos sertifikatai. Taip pat tarp valstybių nuo šiol veiks skubių pranešimų apie vaistinių preparatų kokybės defektus (įskaitant vaistų falsifikatus) valdymo sistema, kuri leis skubiai atšaukti iš rinkos nekokybiškus ar falsifikuotus vaistus, jei tokių atvejų atsitiktų. Taigi, nauda šios abipusio pripažinimo sutarties yra keleriopa: visi procesai tarp šalių nuo šiol vyks sparčiau, be to, sumažės jų įgyvendinimo kaštai“, - tvirtino VVKT vadovas Gintautas Barcys.

Tam kad Lietuva būtų įtraukta į Kanados – ES abipusio pripažinimo sutartį, VVKT praėjusiais metais buvo specialiai audituojama. Kanados kompetentinga institucija Health Canada tikrino, ar tarnyba atitinka tarptautinius vaistų gamybos reguliavimo ir priežiūros reikalavimus, leidžiančius Lietuvai taikyti abipusio pripažinimo principą šioje srityje.

Įvertinkite straipsni:
Jūs dar nebalsavote
Kategorijos: Sveikatos apsauga
skaityti komentarus (0)
Rašyti komentarą
Pasidalinti su draugais

Susiję straipsniai

NAUJAUSI STRAIPSNIAI
Atšalus orams suskaudo dantį? Gydytoja odontologė atskleidė, kaip to išvengti
Temperatūros stulpeliui krentant žemyn, dažnas susiduria ne tik su susilpnėjusiu imunitetu ir dėl to padažnėjusiomis lig...
Kodėl narkozės metu žmogus nejaučia skausmo?
Chirurginės operacijos ir medicininės procedūros gali būti atliekamos tiek su nejautra, tiek be jos. Kai nejautra reikal...
 Klausos negalia: kokią pagalbą garantuoja privalomasis sveikatos draudimas?
Gruodžio 3-iąją pasaulis mini Tarptautinę žmonių su negalia dieną. Šį kartą ligonių kasos ypatingą dėmesį skiria žmonėms...
Trys dažniausios nelaimės namuose: kaip turėtume elgtis kiekvienos jų atveju?
Nors namai įprastai siejasi su saugumo jausmu, maždaug trečdalis nelaimingų atsitikimų įvyksta būtent namuose. Dažniausi...
Imuniteto stiprinimas be vaistų: kasdieniai patarimai
Natūralus imuniteto stiprinimas be vaistų tampa vienu efektyviausių būdų palaikyti gerą sveikatą kasdien. Šiame straipsn...
Populiarios žymos
Ligos ir sveikata Man rūpiŠirdis ir kraujotakaPlaučiai ir kvėpavimas Virškinimo sistemaEndokrininė sistemaSmegenys, nervų sistemaŠlapimo organai ir inkstaiStuburas, kaulai, sąnariaiRaumenys ir sausgyslėsLytiniai organaiOda, plaukai ir nagaiLimfmazgiai, kraujas ir imunitetas KrūtysAkysAusys, nosis ir gerklėBurna ir dantysPsichikos ligos
 
Simptomai ir ligosAlergijaVėžys ir kraujo ligos Peršalimas ir gripasTemperatūraKūno tirpimasSkauda šonąSvorio kontrolė, valgymo sutrikimaiPriklausomybėMiego sutrikimaiNuovargis ir silpnumasInfekcinės ligos
 
PsichologijaSveika vaikystėŽvilgsnis į praeitįSveika senatvė
Sveikata be vaistų Gydymas augalaisAlternatyvios terapijosSveika mitybaSveikas ir gražus kūnasVegetarų virtuvėJogaSveika dvasiaSėkmės istorijos
Renginiai
Konsultuoja specialistas
Sveikatos apsauga
Nuomonė
ReklamaApie musLigų klasifikatoriusKontaktaiPrivatumo Politika
2015-20 © UAB “Vlmedicina”. Visos teises saugomos | sprendimas webmod: Svetainių kūrimas
Į viršų