Klinikiniams tyrimams – Europos dėmesys

Vienas prioritetinių sveikatos sistemos klausimų Lietuvos pirmininkavimo ES tarybai darbotvarkėje – klinikinių tyrimų reglamentavimas. Sveikatos apsaugos ministerijai su kitų šalių ekspertais pavyko pasiekti reikšmingą susitarimą derinant Klinikinių tyrimų reglamento nuostatas. Mūsų, kaip pirmininkaujančios, valstybės parengtas ir šių metų spalio 30 d. Nuolatinių atstovų komitete (COREPER I) pristatytas kompromisinis tekstas, sulaukė pritarimo. Lietuvai pavesta pradėti derybas su Europos Parlamentu ir Komisija. Pirmosios neformalios trišalės derybos prasideda šiandien, lapkričio 6 d.

Klinikiniai tyrimai – neatskiriama medicinos pažangos dalis, jie svarbūs kuriant naujus vaistus ir gerinant gydymo galimybes pacientams. Be klinikinių tyrimų nebūtų įrodymais pagrįsto gydymo vaistiniais preparatais metodų tobulinimo.

ES Tarybos Farmacijos produktų ir medicinos prietaisų darbo grupėje yra svarstomas Europos Komisijos pasiūlymas dėl Klinikinių tyrimų reglamento. Siūloma palengvinti leidimų klinikiniams tyrimams suteikimo procedūrą, padidinti klinikinių tyrimų Europos Sąjungoje skaičių, inicijuoti naujų vaistų kūrimą. Atsižvelgiant į mokslininkų prašymus ir pacientų poreikius, siekiama skatinti ir tuos klinikinius tyrimus, kuriuos atlieka nekomerciniai užsakovai (pavyzdžiui, universitetinės klinikos). Tikimasi valstybių narių paramos ir sklandaus bendradarbiavimo, kad reglamentas būtų kuo greičiau priimtas ir sudarytos prielaidos inovacijoms bei mokslo pažangai farmacijos sektoriuje.

Sveikatos apsaugos ministerija