Rekomenduojama sustabdyti vaistinių preparatų Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn rinkodaros teisę ir tiekimą

Europos vaistų agentūros (toliau – EVA) Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (toliau – CHMP), įvertinęs HPS2-THRIVE tyrimo preliminarius rezultatus, nusprendė, kad vaistinių preparatų Tredaptive, Pelzont ir Trevaclyn naudos ir rizikos santykis yra neigiamas ir patvirtino EVA farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komiteto rekomendaciją dėl šių vaistinių preparatų rinkodaros teisės ir tiekimo sustabdymo visoje Europos Sąjungoje.

Šį CHMP nuomonė persiųsta Europos Komisijai, kuri priims galutinį sprendimą.

Farmacinė kompanija „Merck, Sharp & Dohme“ informavo, kad 2013 m. sausio 24 d. nutraukia vaistinio preparato Tredaptive tiekimą Lietuvos rinkai.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba, remdamasi EMA vertinimo išvadomis, rekomenduoja gydytojams:

neskirti pacientams vaistinio preparato Tredaptive;

peržiūrėti gydymą ir paskirti alternatyvų gydymą pacientams, kurie šiuo metu vartoja minėtą vaistinį preparatą.

Vaistininkus, gavusius receptą vaistiniam preparatui Tredaptive įsigyti, prašome nukreipti pacientus pas gydytoją dėl kito gydymo paskyrimo.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba rekomenduoja pacientams, kurie vartoja minėtus vaistinius preparatus, nutraukti šį gydymą ir pasitarti su gydytoju dėl alternatyvaus gydymo.

Daugiau informacijos rasite šiuose dokumentuose (žr.čia).

vlmedicina.lt