Pirmadienis, 2025.04.21
Reklama

Domperidono nebegalima skirti pilvo pūtimo ar rėmens gydymui

vlmedicina.lt | 2014-03-14 10:01:27

Europos vaistų agentūros Farmakologinio budrumo rizikos įvertinimo komitetas (PRAC), įvertinęs vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos domperidono (skirto pykinimo, vėmimo, pilvo pūtimo, pilnumo pojūčio viršutinėje pilvo dalyje bei rėmens simptomams slopinti), naudos ir rizikos santykį, nusprendė, kad šis santykis išlieka teigiamas, jeigu domperidonas bus vartojamas tik pykinimo ir vėmimo simptomams mažinti ir bus apribojamas jo dozavimas, o vaikams skirtų vaistinių preparatų dozės bus atidžiai koreguojamos pagal jų kūno svorį. Taigi pagrindinės rizikos mažinimo priemonės yra rekomenduojamos dozės sumažinimas bei gydymo trukmės apribojimas.

Vaistinė
© Fotolia.com

Vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra domperidono, pakartotinis vertinimas Europos vaistų agentūroje buvo pradėtas 2013 m. kovo 1 d. pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį. Procedūrą inicijavo Belgijos vaistų agentūra, kuri pastaruoju metu gauna vis daugiau pranešimų apie nepageidaujamą poveikį širdies veiklai. Šių vaistinių preparatų sukeliama pailgėjusio QT intervalo bei aritmijų rizika jau seniai yra žinoma ir 2011 m., siekiant atkreipti gydytojų ir pacientų dėmesį, šis nepageidaujamas poveikis bei atsargumo priemonės tam tikromis širdies ligomis sergantiems pacientams buvo įtrauktos į vaistinio preparato charakteristikų santrauką (toliau – PCS) bei pakuotės lapelį (toliau – PL). PRAC nusprendė pakartotinai išnagrinėti papildomą informaciją ir įvertinti domperidono naudos ir rizikos santykį.

PRAC, pakartotinai įvertinęs veiksmingumo ir saugumo duomenis, įskaitant literatūrinius duomenis, rekomenduoja apriboti vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra domperidono, indikacijas ir šiuos preparatus vartoti tik pykinimo ir vėmimo simptomams slopinti, o per burną vartojamų vaistinių preparatų rekomenduojamą dozę sumažinti iki 10 mg vartojant iki 3 kartų per parą suaugusiems pacientams ir paaugliams, sveriantiems 35 kg ir daugiau. Šiems pacientams minėtus vaistinius preparatus taip pat galima skirti žvakutėmis po 30 mg du kartus per parą. Vaikams, sveriantiems mažiau nei 35 kg, skirtus vaistus per burną reikia vartoti po 0,25 mg kg kūno svorio iki 3 kartų per parą. Kartu su skystomis vaistų formomis turi būti pateikiamos dozavimo priemonės, padėsiančios tiksliai dozuoti vaistinius preparatus pagal kūno svorį. PRAC nuomone, vaistinio preparato negalima vartoti ilgiau nei vieną savaitę.

Domperidono nebegalima skirti kitoms būklėms, tokioms kaip pilvo pūtimas ar rėmuo, gydyti. Taip pat jo negalima vartoti pacientams, kurių kepenų funkcijos sutrikimas yra vidutinio sunkumo arba sunkus, arba kuriems yra nustatyti širdies elektrinės veiklos pakitimai ar sutrikęs širdies ritmas, o taip pat esant padidėjusiai šių sutrikimų rizikai. Be to, šių vaistinių preparatų negalima vartoti kartu su kitais vaistais, kurie sukelia panašų poveikį širdies veiklai ar mažina domperidono metabolizmą organizme (tokiu būdu didėja nepageidaujamo poveikio rizika). Atsižvelgdamas į šias išvadas, PRAC rekomenduoja papildyti PCS ir PL atitinkama informacija.

PRAC rekomendacija bus nusiųsta Savitarpio pripažinimo ir decentralizuotos procedūrų koordinavimo darbo grupei CMD(h), kuri priims sprendimą 2014 m. balandžio 22-24 d. vyksiančio posėdžio metu.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

Įvertinkite straipsni:
Jūs dar nebalsavote
Kategorijos: Įvairios naujienos
skaityti komentarus (0)
Rašyti komentarą
Pasidalinti su draugais

Susiję straipsniai

NAUJAUSI STRAIPSNIAI
Vaikų emocijos per šventes: ką dažnai praleidžiame pro akis?
Artėjant Velykoms, daugelis šeimų ruošiasi jaukioms akimirkoms, spalvingiems margučiams ir šventiniam šurmuliui. Tačiau...
Pavojai sode: kaip gelbėtis nuo peršalimų bei alergijų, kas numalšins raumenų skausmą
Prasidėjo sodo ir daržų sezonas – pavasarinei saulei lepinant, skubame darbuotis lauke. Nors pavasarinė šiluma ner...
Per šventes ir atostogas – ženkliai išaugęs kraujo komponentų poreikis
Per šventes įprastai gerokai sumažėja kraujo donorų aktyvumas ir surenkamo kraujo kiekis, nors kraujo komponentų po...
Nemokėkite be pagrindo – ligonių kasos paaiškina pacientų teises
Esminė privalomuoju sveikatos draudimu apdraustų gyventojų teisė – gauti geros kokybės medicinos paslaugas, kurių...
Nuovargis, prasta nuotaika ir energijos stygius: ko trūksta organizmui?
Jei nuolat esate dirglūs, sunku sutelkti dėmesį, vargina raumenų silpnumas, nuovargis, galūnių tirpimas, nėra apetito &n...
Populiarios žymos
Ligos ir sveikata Man rūpiŠirdis ir kraujotakaPlaučiai ir kvėpavimas Virškinimo sistemaEndokrininė sistemaSmegenys, nervų sistemaŠlapimo organai ir inkstaiStuburas, kaulai, sąnariaiRaumenys ir sausgyslėsLytiniai organaiOda, plaukai ir nagaiLimfmazgiai, kraujas ir imunitetas KrūtysAkysAusys, nosis ir gerklėBurna ir dantysPsichikos ligos
 
Simptomai ir ligosAlergijaVėžys ir kraujo ligos Peršalimas ir gripasTemperatūraKūno tirpimasSkauda šonąSvorio kontrolė, valgymo sutrikimaiPriklausomybėMiego sutrikimaiNuovargis ir silpnumasInfekcinės ligos
 
PsichologijaSveika vaikystėŽvilgsnis į praeitįSveika senatvė
Sveikata be vaistų Gydymas augalaisAlternatyvios terapijosSveika mitybaSveikas ir gražus kūnasVegetarų virtuvėJogaSveika dvasiaSėkmės istorijos
Renginiai
Konsultuoja specialistas
Sveikatos apsauga
Nuomonė
ReklamaApie musLigų klasifikatoriusKontaktaiPrivatumo Politika
2015-20 © UAB “Vlmedicina”. Visos teises saugomos | sprendimas webmod: Svetainių kūrimas
Į viršų