Ketvirtadienis, 2024.03.28
Reklama

Dėl „Corlentor“ ir „Procoralan“ saugumo

vlmedicina.lt | 2014-05-15 14:05:39

Europos vaistų agentūra (toliau – EVA) pagal Reglamento Nr. 726/2004 20 straipsnį pradėjo vaistinių preparatų „Corlentor“ ir „Procoralan“, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino, pakartotinį vertinimą. Šie vaistiniai preparatai skirti suaugusiems pacientams stabiliosios krūtinės anginos simptomams arba lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti.

„Procoralan“
Algirdo Kubaičio nuotr.

Pakartotinę peržiūrą inicijavo Europos Komisija, gavusi SIGNIFY tyrimo preliminarius duomenis. Šio tyrimo metu buvo vertinama, ar gydymas „Corlentor“ ir „Procoralan“ pacientams, sergantiems koronarine širdies liga, sumažina nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių (tokių kaip miokardo infarktas) riziką, lyginant su placebu. Tyrimo metu pacientai vartojo ne daugiau kaip 10 mg du kartus per parą dozę, kuri yra didesnė nei šiuo metu patvirtinta didžiausia paros dozė (7,5 mg du kartus per parą). Tyrimo duomenys parodė nedidelį, tačiau reikšmingą mirčių dėl širdies ir kraujagyslių susirgimų rizikos ir nemirtino miokardo infarkto rizikos padidėjimą pacientų, sergančiųjų simptomine krūtinės angina, pogrupyje.

EVA įvertins SIGNIFY tyrimo metu gautus duomenis dėl naudos ir rizikos santykio ir priims sprendimą dėl šių vaistinių preparatų rinkodaros teisės: ar ji turi likti nepakitusi, ar turi būti pakeista, sustabdyta ar panaikinta visoje Europos Sąjungoje.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

Įvertinkite straipsni:
Jūs dar nebalsavote
Kategorijos: Įvairios naujienos
skaityti komentarus (0)
Rašyti komentarą
Pasidalinti su draugais

Susiję straipsniai

NAUJAUSI STRAIPSNIAI
Kauno klinikose atlikta nauja procedūra, išgydžiusi rijimo sutrikimą
Maitinimasis – viena esminių žmogaus išgyvenimo sąlygų. „Rijimo sutrikimas, dar vadinamas disfagija, gali pa...
Vaikų atostogų metu daugėja traumų: kaip nuo jų apsisaugoti?
Vaikų pavasario atostogos jau visai ant nosies. Ir nors šis laikas dažniausiai asocijuojasi su kelionėmis, aktyviu laisv...
Kokios klaidos daromos prie šventinio stalo?
Likus vos kelioms dienoms iki Velykų, daugybė žmonių pradeda planuoti, kokie patiekalai nuguls ant stalo šalia margučių....
Lietuvos autizmo asociacija „Lietaus vaikai“ kviečia paminėti autizmo mėnesį
Pasaulinė autizmo suvokimo, priėmimo diena – balandžio 2 d. Visas mėnuo yra skiriamas veikloms, susijusioms su aut...
Kaip tinkamai išsirinkti veido kremą iš plataus asortimento?
Tinkamo veido kremo pasirinkimas labai svarbus. Prie odos poreikių ir trūkumų pritaikyta kosmetikos priemonė veiksmingai...
Populiarios žymos
Ligos ir sveikata Man rūpiŠirdis ir kraujotakaPlaučiai ir kvėpavimas Virškinimo sistemaEndokrininė sistemaSmegenys, nervų sistemaŠlapimo organai ir inkstaiStuburas, kaulai, sąnariaiRaumenys ir sausgyslėsLytiniai organaiOda, plaukai ir nagaiLimfmazgiai, kraujas ir imunitetas KrūtysAkysAusys, nosis ir gerklėBurna ir dantysPsichikos ligos
 
Simptomai ir ligosAlergijaVėžys ir kraujo ligos Peršalimas ir gripasTemperatūraKūno tirpimasSkauda šonąSvorio kontrolė, valgymo sutrikimaiPriklausomybėMiego sutrikimaiNuovargis ir silpnumasInfekcinės ligos
 
PsichologijaSveika vaikystėŽvilgsnis į praeitįSveika senatvė
Sveikata be vaistų Gydymas augalaisAlternatyvios terapijosSveika mitybaSveikas ir gražus kūnasVegetarų virtuvėJogaSveika dvasiaSėkmės istorijos
Renginiai
Konsultuoja specialistas
Sveikatos apsauga
Nuomonė
ReklamaApie musLigų klasifikatoriusKontaktaiPrivatumo Politika
2015-20 © UAB “Vlmedicina”. Visos teises saugomos | sprendimas webmod: Svetainių kūrimas
Į viršų