Trečiadienis, 2023.09.27
Reklama

Dėl „Corlentor“ ir „Procoralan“ saugumo

vlmedicina.lt | 2014-05-15 14:05:39

Europos vaistų agentūra (toliau – EVA) pagal Reglamento Nr. 726/2004 20 straipsnį pradėjo vaistinių preparatų „Corlentor“ ir „Procoralan“, kurių sudėtyje yra veikliosios medžiagos ivabradino, pakartotinį vertinimą. Šie vaistiniai preparatai skirti suaugusiems pacientams stabiliosios krūtinės anginos simptomams arba lėtiniam širdies nepakankamumui gydyti.

„Procoralan“
Algirdo Kubaičio nuotr.

Pakartotinę peržiūrą inicijavo Europos Komisija, gavusi SIGNIFY tyrimo preliminarius duomenis. Šio tyrimo metu buvo vertinama, ar gydymas „Corlentor“ ir „Procoralan“ pacientams, sergantiems koronarine širdies liga, sumažina nepageidaujamų širdies ir kraujagyslių reiškinių (tokių kaip miokardo infarktas) riziką, lyginant su placebu. Tyrimo metu pacientai vartojo ne daugiau kaip 10 mg du kartus per parą dozę, kuri yra didesnė nei šiuo metu patvirtinta didžiausia paros dozė (7,5 mg du kartus per parą). Tyrimo duomenys parodė nedidelį, tačiau reikšmingą mirčių dėl širdies ir kraujagyslių susirgimų rizikos ir nemirtino miokardo infarkto rizikos padidėjimą pacientų, sergančiųjų simptomine krūtinės angina, pogrupyje.

EVA įvertins SIGNIFY tyrimo metu gautus duomenis dėl naudos ir rizikos santykio ir priims sprendimą dėl šių vaistinių preparatų rinkodaros teisės: ar ji turi likti nepakitusi, ar turi būti pakeista, sustabdyta ar panaikinta visoje Europos Sąjungoje.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

Įvertinkite straipsni:
Jūs dar nebalsavote
Kategorijos: Įvairios naujienos
skaityti komentarus (0)
Rašyti komentarą
Pasidalinti su draugais

Susiję straipsniai

NAUJAUSI STRAIPSNIAI
Perkant receptinius vaistus svarbus recepto galiojimas, kopijos vaistinė nepriims
Nors receptiniai vaistai gali būti įsigyjami tik pateikus galiojantį receptą, vaistininkai pastebi, kad pasitaiko įvairi...
Širdies stimuliatorius kartais yra vienintelis būdas išsaugoti paciento gyvybę
Sergamumas bei mirtingumas nuo širdies ir kraujagyslių ligų Lietuvoje jau ne pirmus metus išlieka vienas aukščiausių tar...
Parenteriniu maitinimu nuo mažumės besimaitinanti moteris pagimdė sveiką kūdikį
Didelės daugiadalykės Santaros klinikų medikų komandos pastangos išsaugojo jaunos moters gyvybę – ir ji pati, ir j...
Nuo spalio 5 d. – galimybė pasiskiepyti nuo gripo ir COVID-19 vieno vizito metu
Nuo spalio 5 d. visose gydymo įstaigose bus galima pasiskiepyti nuo labiausiai plintančių infekcinių susirgimų – g...
Liga, kuri kamuoja kas ketvirtą pasaulio moterį: stebėkite kūno pokyčius
Venų ligos – vienos plačiausiai paplitusių ligų pasaulyje. Kas ketvirta pasaulio moteris ir kas šeštas vyras turi...
Populiarios žymos
Ligos ir sveikata Man rūpiŠirdis ir kraujotakaPlaučiai ir kvėpavimas Virškinimo sistemaEndokrininė sistemaSmegenys, nervų sistemaŠlapimo organai ir inkstaiStuburas, kaulai, sąnariaiRaumenys ir sausgyslėsLytiniai organaiOda, plaukai ir nagaiLimfmazgiai, kraujas ir imunitetas KrūtysAkysAusys, nosis ir gerklėBurna ir dantysPsichikos ligos
 
Simptomai ir ligosAlergijaVėžys ir kraujo ligos Peršalimas ir gripasTemperatūraKūno tirpimasSkauda šonąSvorio kontrolė, valgymo sutrikimaiPriklausomybėMiego sutrikimaiNuovargis ir silpnumasInfekcinės ligos
 
PsichologijaSveika vaikystėŽvilgsnis į praeitįSveika senatvė
Sveikata be vaistų Gydymas augalaisAlternatyvios terapijosSveika mitybaSveikas ir gražus kūnasVegetarų virtuvėJogaSveika dvasiaSėkmės istorijos
Renginiai
Konsultuoja specialistas
Sveikatos apsauga
Nuomonė
ReklamaApie musLigų klasifikatoriusKontaktai
2015-20 © UAB “Vlmedicina”. Visos teises saugomos | sprendimas webmod: Svetainių kūrimas
Į viršų