Dėl vaistinių preparatų, kurių veiklioji medžiaga yra zopiklonas, kontrolės(3)

Atkreipiame dėmesį, kad, siekiant užkirsti kelią galimiems piktnaudžiavimo atvejams ir atsižvelgiant į pastebimai didėjantį migdomųjų vaistų Imovane, Somnols ir Zopitin, kurių veiklioji medžiaga yra zopiklonas (Zopiclone), suvartojimą bei pasitaikančius jų panaudojimo savižudybei atvejus, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro2012 m. lapkričio 27 d. įsakymu Nr. V-1072 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro2000 m. sausio 6 d. įsakymo Nr. 5 „Dėl Narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašų patvirtinimo“ pakeitimo“ (Žin., 2012, Nr. 139-7137), veiklioji medžiaga zopiklonas (Zopiclone) įrašyta į Psichotropinių medžiagų III sąrašą (medžiagos, leidžiamos vartoti medicinos tikslams). Minėtas įsakymas įsigalios2013 m. sausio 1 d.

Primename, kad tiek importuojant (eksportuojant) iš trečiųjų šalių (į trečiąsias šalis), tiek įvežant (išvežant) iš Europos Bendrijos šalių (į Europos Bendrijos šalis) vaistinius preparatus (vaistines medžiagas), kurių sudėtyje yra į III narkotinių ir psichotropinių medžiagų sąrašą įtrauktų medžiagų, reikia importo (eksporto) leidimų.

Leidimai išduodami tik juridiniams asmenims, turintiems licencijas verstis III sąrašo psichotropinių medžiagų  didmenine prekyba, importu ir eksportu. Kiekvienai atskirai importo (eksporto) ar įvežimo (išvežimo) operacijai būtinas atskiras importo (eksporto) leidimas, kurį išduoda Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos (Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius; telefonas ir faksas (8-5) 2616549) vadovaudamasi Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2011 m. sausio 27 d. įsakymu Nr. V-85 „Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. liepos 25 d. įsakymo Nr. 409 „Dėl narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto kontrolės užtikrinimo“ pakeitimo“ bei 2005 m.liepos 8 d. įsakymo Nr. V-563 "Dėl Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministro 2001 m. liepos 25 d. įsakymo Nr. 409 " Dėl narkotinių ir psichotropinių vaistų bei vaistinių medžiagų importo ir eksporto kontrolės užtikrinimo" pakeitimo".

Pažymime, kad nuo 2013 m. sausio 1 d.  1 formos receptai, pagal kuriuos parduoti vaistai, kurių veiklioji medžiaga yra zopiklonas (Zopiclone), vaistinėje turi būti paliekami ir saugomi 1 metus, neskaitant einamųjų metų. Pasibaigus saugojimo terminui, receptai sunaikinami sveikatos apsaugos ministro nustatyta receptų sunaikinimo tvarka. Receptų išrašymo, vaistų išdavimo (pardavimo), receptų saugojimo bei sunaikinimo vaistinėse tvarka reglamentuojama Receptų rašymo ir vaistų bei kompensuojamųjų medicinos pagalbos priemonių išdavimo (pardavimo) gyventojams taisyklėse, patvirtintose sveikatos apsaugos ministro2002 m. kovo 8 d. įsakymu Nr. 112 (Žin., 2002, Nr. 28-1013). 

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba