ŽIV gydyti - vienos tabletės preparatas

„Janssen“ kompanija Europos vaistų agentūrai pateikė prašymą suteikti rinkodaros teises vienos tabletės preparatui, kurio pagrindas darunaviras, gydančiam ŽIV-1 infekciją.

Reklama

Kompanija „Janssen – Cilag International NV“ („Janssen“) pranešė, kad pateikė prašymą Europos vaistų agentūrai (EMA) suteikti rinkodaros teises ir patvirtinti naują gydymo režimą viena tablete per dieną, kurios pagrindas yra darunaviras. Jei bus patvirtinta, ši tabletė bus pirmasis proteazės inhibitoriaus pagrindu sudarytas vaistas, skiriamas kaip visas gydymo kursas, žmogaus imunodeficito viruso sukeltai infekcija sergantiems suaugusiems pacientams ir paaugliams (vyresniems kaip 12 metų, kurių kūno svoris ne mažesnis nei 40 kg). Naują vaistą sudaro proteazės inhibitorius darunaviras (DRV, D, 800 mg) kartu su farmakokinetikos sustiprintoju kobicistatu (COBI, C, 150 mg) ir nukleotidų atvirkštinės transkriptazės inhibitoriais emtricitabinu (FTC, F, 200 mg) bei tenofoviro alafenamidu (TAF 10 mg), naujuoju tenofoviro provaistu.

Dabar kaip palaikomasis ŽIV gydymas yra patvirtinti gydymo režimai, kai derinami DRV/COBI (Rezolsta, „Janssen-Cilal International NV“) ir F/TAF („Gilead Sciences Internalional Ltd“). Darunaviro derinys vienoje tabletėje sujungia abu vaistus į vieną tabletę, kurią vartoti yra daug patogiau.

„Darunaviras yra plačiai Europos Sąjungoje vartojamas proteazės inhibitorius. Mes džiaugiamės, kad savo pastangų dėka galime pasiūlyti paprastesnį sprendimą ŽIV sergantiems pacientams, – sakė dr. Lawrence M. Blatt, „Janssen“ kompanijos infekcinių ligų ir vakcinų skyriaus vadovė ir „Alios BioPharma“ prezidentė. – Efektyvių vaistų kūrimo progresas padeda ŽIV sergantiems žmonėms gyventi ilgiau, tačiau sudėtingi gydymo režimai gali trukdyti įprastinę kasdienę veiklą. Galimybė ŽIV užsikrėtusiems žmonėms vietoje kelių tablečių vartoti tik vieną ne tik suteiks daugiau patogumo, bet ir, kaip tikimasi, pagerins gydymo režimo laikymąsi.“

Apie ŽIV

Nuo ŽIV epidemijos pradžios visame pasaulyje ŽIV virusu užsikrėtė beveik 70 milijonų žmonių. Apskaičiuota, kad šiuo metu pasaulyje apie 36,7 mln. žmonių yra užsikrėtę ŽIV. ŽIV plitimas kelia didelį susirūpinimą Europoje, ypač Rytų. 2014 m. ŽIV buvo nustatytas 142000 žmonių, ir tai didžiausias naujų atvejų skaičius, kada nors nustatytas per vienus metus. Iš jų 77 proc. nustatyti Europos Rytuose ir 21 proc. ES/EEB.