Suabejota ibuprofeno saugumu

Europos vaistų agentūros (toliau – EVA) Farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC) pradėjo Jungtinės Karalystės vaistų agentūros (MHRA) inicijuotą kreipimosi procedūrą pagal EC/83/2001 direktyvos 31 straipsnį, siekiant įvertinti sistemiškai veikiančių ibuprofeno preparatų riziką širdies ir kraujagyslių sistemai.

Šios procedūros metu bus vertinama nuolat ir ilgai vartojamų didelių ibuprofeno dozių (2400 mg per parą) keliama rizika širdies ir kraujagyslių sistemai.

Vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra ibuprofeno, dažniausiai vartojami mažesnėmis dozėmis trumpą laiką. Įtarimų, kad toks ibuprofeno vartojimas kelia panašią riziką nėra. Ibuprofenas yra vienas dažniausiai vartojamų vaistų skausmui, uždegimui ir karščiavimui gydyti, kurio saugumas gerai žinomas, ypač vartojant įprastines nedideles dozes.

Ibuprofenas priklauso nesteroidinių vaistų nuo uždegimo grupei. Šių vaistų saugumas, įskaitant ir riziką širdies ir kraujagyslių sistemai, nuolat stebimas daugelį metų. Duomenys parodė, kad rizika širdies ir kraujagyslių sistemai, vartojant diklofenaką ir dideles ibuprofeno dozes (2400 mg per parą), yra panaši į COX-2 inhibitorių.

PRAC taip pat įvertins ibuprofeno ir mažų aspirino (vartojamo sumažinti miokardo infarkto ir insultų riziką) dozių sąveiką ir spręs dėl dabartinių rekomendacijų tinkamumo.

Kol vyksta vertinimas, pacientai turėtų vartoti vaistus taip, kaip nurodyta jų pakuotės lapelyje arba kaip nurodė gydytojas.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba