Pakartotinai tirs žmogaus papilomos viruso vakcinos saugumą(1)

Europos vaistų agentūra pradėjo pakartotinę žmogaus papilomos viruso ( ŽPV) vakcinų saugumo duomenų peržiūrą. Šios vakcinos yra skirtos gimdos kaklelio bei kitų organų vėžio, kurį sukelia ŽPV, profilaktikai.

Šių vakcinų saugumą stebi Europos vaistų agentūros farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas. Peržiūros metu bus vertinami duomenys, susiję su retai pasireiškiančiomis būklėmis: kompleksiniu regioniniu skausmo sindromu (lėtiniu galūnių skausmu) ir posturaliniu ortostatiniu tachikardijos sindromu (t.y. būklė, kai atsisėdus ar atsistojus širdies susitraukimų dažnis neįprastai padažnėja ir tai gali sukelti tokius simptomus, kaip galvos svaigimas ir alpimas, galvos, krūtinės skausmas ir silpnumas).

Komitetas jau anksčiau svarstė gautus pranešimus apie šių būklių pasireiškimą jaunoms ŽPV vakcina skiepytoms moterims, tačiau priežastinis ryšys su šių vakcinų vartojimu nebuvo patvirtintas. Minėtos būklės gali pasireikšti ir neskiepytiems žmonėms, todėl svarbu įvertinti, ar gautų pranešimų skaičius ŽPV vakcinuotiems žmonėms yra didesnis.

Komitetas įvertins naujausius mokslinius duomenis bei atliks analizę, kuri padės įvertinti kompleksinio regioninio skausmo sindromo bei posturalinio ortostatinio tachikardijos sindromo dažnį ir nustatyti priežastinį ryšį, bei nuspręs, ar reikalingos papildomos rekomendacijos dėl šių vakcinų vartojimo.

Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos informacija