Gimdos miomų gydymas: ulipristalacetatas efektyviai kontroliuoja simptomus

Randomizuotame III fazės dvigubai aklame klinikiniame tyrime PEARL I tirtas ulipristalacetato efektyvumas mažinant simptomus, sukeliamus gimdos miomų. Vaistas lygintas su placebu. Į tyrimą įtrauktos moterys nuo 18 iki 50 metų amžiaus, visoms tiriamosioms buvo nustatyta simptomus sukelianti gimdos miomatozė.

 Lygintas dviejų vaistų poveikis

Moterys gydytos ulipristilacetatu 5 mg arba 10 mg dienos doze arba placebu. Tuo pat metu skirti geležies preparatai. Po trijų mėnesių gydymas nutrauktas ir moterys buvo arba operuojamos, jei simptomai išliko, arba toliau stebimos. Vaistą gavusių moterų grupėje simptomų pagerėjimas stebėtas 91 (5 mg) proc. ir 92 (10 mg) proc. moterų, tarp placebu gydytų pacienčių tokių buvo tik 19 proc. Taip pastebėtas atitinkamai 21 proc. (5 mg) ir 12 proc. (10 mg) gimdos miomų dydžio sumažėjimas ulipristilacetatu gydytoms pacientėms, gavusioms placebą miomos padidėjo 3 proc. Vaistą gavusioms moterims nestebėta statistiškai reikšmingo nepageidaujamų vaisto poveikių padažnėjimo.

Randomizuotas III fazės dvigubai aklas klinikinis tyrimas PEARL II lygino leiprorelinacetato ir ulipristilacetato efektyvumą simptomus turinčioms pacientėms stabdant kraujavimą dėl gimdos miomų. Įtraukimo į tyrimą kriterijai buvo tokie patys, kaip ir PEARL I studijoje. Vienoms pacientėms buvo skiriama 5 arba 10 mg ulipristilacetato, kitoms - leuprorelinacetatas vieną kartą per mėnesį. Šiame tyrime gydymą geležies preparatais pacientėms skyrė gydytojas savo nuožiūra.

Buvo vertinamas miomų sukeliamų simptomų intensyvumas (PBAC skalė) abiejose pacienčių grupėse bei nepageidaujamas poveikis. Ulipristilacetato grupėje simptomų pagerėjimas stebėtas 90 proc. (5 mg) ir 98 proc. (10 mg) pacienčių. Leuprorelinacetatu gydytoms pacientėms simptomai pagerėjo 89 procentais.

Ulipristilacetato grupėje stebėtas greitesnis atsakas į gydymą stabdant kraujavimą, tačiau leuprorelinacetatu gydytoms pacientėms nustatytas didesnio laipsnio miomų sumažėjimas. Neoperuotoms pacientėms, gydytoms leuprorelinacetatu, nustatytas miomų augimas praėjus vidutiniškai mėnesiui po gydymo kurso, ulipristilacetato grupėje miomų dydis liko nepakitęs stebint pacientes 6 mėnesius. Leuprorelinu gydytų pacienčių grupėje nustatytas didesnis nepageidaujamų poveikių dažnis.

Medikamentinis gydymas nepopuliarus

„Medikamentinio miomų gydymo esmė -  sumažinti jų sukeliamus simptomus, dažniausiai kraujavimą, bei šiek tiek sumažinti jų mitybą  (kraujotaką) taip palengvinant tolesnį jų operacinį gydymą“, - paaiškino „Vakarų Lietuvos medicinos“ konsultantė gydytoja ginekologė Odeta Drūlytė. Todėl esą ieškoma medikamentų,  kurie maksimaliai padėtų sumažinti miomų sukeliamus požymius.

Medikamentinis miomų gydymas Lietuvoje nėra labai populiarus, nes ganėtinai brangus, o vėliau vis tiek skausmą, kraujavimą sukeliančias ir augančias miomas tenka operuoti, - sakė ji.

Gimdos mioma yra vienas labiausiai paplitusių gimdos auglių. Šis gerybinis, gerai lygiųjų raumenų ir jungiamojo audinio apribotas lėtai augantis mazgas nustatomas trečdaliui į penktą dešimtį įžengusių moterų. Jo atsiradimo rizikos veiksniai yra moters amžius, šeimyninis paveldimumas, nutukimas,  mažas gimdymų skaičius, ankstyvas brendimas. Gimdos miomų formavimuisi turi įtakos lytinių hormonų apykaita, jos gali didėti nėštumo metu ar vartojant pakaitinę hormonų terapiją ir turi tendenciją regresuoti menopauzės laikotarpiu.

vlmedicina.lt

Šaltiniai

Donnez J et al. Ulipristal acetate versus placebo for fibroid treatment before surgery. N Engl J Med 2012; 366: 409-20

Donnez j et al. Ulipristal acetate versus Leuproreline acetate for uterine fibroids. N Engl J Med 2012; 366: 421-32