Sekmadienis, 2024.05.19
Reklama

Aktyvumo ir dėmesio sutrikimui gydyti skiriami vaistai nėra ištirti dėl saugaus ilgalaikio poveikio (1)

vlmedicina.lt | 2014-07-31 00:01:59

Aktyvumo ir dėmesio sutrikimas (ADHD, Attention-deficit hyperactivity disorder) yra lėtinė būklė, prasidedanti vaikystėje ir pasireiškianti hiperaktyvumu, impulsyvumu, dėmesio koncentracijos sunkumais. Tai neigiamai paveikia individo kognityvines funkcijas, akademinius sugebėjimus, elgesį, emocijas bei socialinius ryšius.

Tabletės
Algirdo Kubaičio nuotr.

Sutrikimas gydomas įvairiais ADHD medikamentais, tačiau šių vaistų ilgalaikis poveikis, efektas ir saugumas nėra pakankamai ištirti premarketinėje stadijoje, skelbia Bostono vaikų ligoninės (Massachusetts, JAV) tyrėjai. Studijos rezultatai buvo publikuoti internetinėje mokslinėje svetainėje PloS One liepos 9 d.

Į studiją autoriai įtraukė visus FDA (US Food and Drug Administration) ADHD gydymui patvirtintus medikamentus ir išanalizavo klinikinių studijų duomenis klinikinio efektyvumo ir saugumo aspektais. 32 studijos tyrė 20 ADHD skirtingų pavadinimų vaistų, turinčių 10 skirtingų veikliųjų medžiagų. Apibendrinus paaiškėjo, kad pusės šių studijų tiriamoji imtis buvo mažesnė nei 100 pacientų, kas yra stebėtinai mažai. Vidutinė klinikinių studijų trukmė buvo tik 4 savaitės. Dauguma studijų tęsėsi mažiau nei 6 mėn. ir daugiau nei trečdalis - mažiau nei 4 savaites. Tai aiškiai nepakankama trukmė, kad būtų galima įvertinti gydymo poveikį kognityvinėms funkcijoms ir raidos parametrams.

Be to, tyrėjai nustatė, kad 7 ADHD vaistai FDA buvo patvirtinti apskritai negavus jokių klinikinių studijų duomenų vaikams. Pastarieji vaistai buvo anksčiau įtraukti į FDA sąrašą kitoms būklėms, pvz., nutukimui, gydyti. FDA reikalavimas pateikti papildomus postmarketinių studijų duomenis apie šešis skirtingus ADHD vaistus buvo įvykdytas tik dviem pareikalautų vaistų atveju.

Pažymėtina, kad postmarketinės didelės apimties studijos yra labai svarbios siekiant įvertinti retus pašalinius vaistų poveikius. Trys vaistai (Daytrana, Focalin, Concerta) atitinka minimalios tiriamosios imties ir studijos trukmės kriterijus. Plg. ICH rekomendacijas (International Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use. ICH Guidelines. https://www.ich.org/products/guidelines ).

Išvadoje tyrimo autoriai teigia, kad daugumos ADHD vaistų premarketinės studijos neįvertina retų pašalinių vaistų poveikių ir iki šiol yra diskutuotinas jų ilgalaikis efektyvumas bei saugumas. Autoriai mano, kad didelės imties postmarketinės studijos galėtų užpildyti šiuos trūkumus ir FDA turėtų tai inicijuoti.

Šaltinis

PloS One https://www.plosone.org/article/info:doi/10.1371/journal.pone.0102249


VLmedicina.lt

Įvertinkite straipsni:
Jūs dar nebalsavote
skaityti komentarus (1)
Rašyti komentarą
Pasidalinti su draugais

Susiję straipsniai

NAUJAUSI STRAIPSNIAI
Kompensuojamos medicinos pagalbos priemonės žaizdų priežiūrai ir prevencijai
Esant žaizdų po onkologinių ligų gydymo, trofinių opų, pragulų, stomos ir kitais panašiais atvejais žmonėms prireikia ta...
Vaikščiojimo nauda vaikams: gerina ir miegą, ir mokslo rezultatus
Vaikščiojimas – puikus užsiėmimas norint ne tik sustiprėti fiziškai, bet ir atsipalaiduoti po įtampos kupinos dien...
Ruošiamės vasarai: kaip sumažinti celiulitą?
Celiulitas yra toksinis riebalų susikaupimas, neretai vadinamas panikulioze. Deja, bet celiulitu skundžiasi apie 90 proc...
Akcija „Paskambink man šiandien“ – emocinei vėžiu sergančių vaikų paramai
Paramos ir labdaros fondas „Mamų unija“ pirmą kartą organizuoja jautrią Vaiko dienos progai skirtą akciją &b...
Su kokiais miego sutrikimais susiduria vaikai
Kiekviename vaiko amžiaus tarpsnyje miegas vis keičiasi – kūdikiai gali miegoti 12-16 valandų per parą, o paauglys...
Populiarios žymos
Ligos ir sveikata Man rūpiŠirdis ir kraujotakaPlaučiai ir kvėpavimas Virškinimo sistemaEndokrininė sistemaSmegenys, nervų sistemaŠlapimo organai ir inkstaiStuburas, kaulai, sąnariaiRaumenys ir sausgyslėsLytiniai organaiOda, plaukai ir nagaiLimfmazgiai, kraujas ir imunitetas KrūtysAkysAusys, nosis ir gerklėBurna ir dantysPsichikos ligos
 
Simptomai ir ligosAlergijaVėžys ir kraujo ligos Peršalimas ir gripasTemperatūraKūno tirpimasSkauda šonąSvorio kontrolė, valgymo sutrikimaiPriklausomybėMiego sutrikimaiNuovargis ir silpnumasInfekcinės ligos
 
PsichologijaSveika vaikystėŽvilgsnis į praeitįSveika senatvė
Sveikata be vaistų Gydymas augalaisAlternatyvios terapijosSveika mitybaSveikas ir gražus kūnasVegetarų virtuvėJogaSveika dvasiaSėkmės istorijos
Renginiai
Konsultuoja specialistas
Sveikatos apsauga
Nuomonė
ReklamaApie musLigų klasifikatoriusKontaktaiPrivatumo Politika
2015-20 © UAB “Vlmedicina”. Visos teises saugomos | sprendimas webmod: Svetainių kūrimas
Į viršų