Sekmadienis, 2025.05.18
Reklama

Svarstytos ekstemporalių vaistinių preparatų gamybos aktualijos

2011-12-14 10:30:27

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba suorganizavo gamybinių vaistinių, visuomeninės farmacijos specialistų organizacijų, Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos Farmacijos departamento bei Lietuvos sveikatos mokslų universiteto Farmacijos fakulteto atstovų susitikimą-seminarą, kuriame aptarti ekstemporalių vaistinių preparatų gamybos ir kontrolės aktualūs klausimai.

 Lietuvoje yra 46 visuomeninės ir 28 ligoninių vaistinės, kurios turi licencijas gaminti ekstemporalius vaistus. Ekstemporalus vaistinis preparatas – vaistinėje pavieniam pacientui pagal gydytojo receptą ir (arba) sveikatos priežiūros įstaigos užsakymą pagamintas vaistinis preparatas (kartinis vaistinis preparatas) ar pagal vaistinio preparato aprašą pagamintas vaistinis preparatas (aprašinis vaistinis preparatas). Šią veiklą reglamentuoja daug įvairių teisės aktų, kai kurie įsigaliojo visai neseniai, rengiami ir kiti nauji teisės aktų projektai.

Neretai kyla klausimų dėl šių dokumentų reikalavimų taikymo vaistinių darbo praktikoje. Todėl nemokamo seminaro dalyviai, kurių susirinko per 120, buvo supažindinti su Europos Sąjungos, tarptautiniais, Lietuvos Respublikos dokumentais. Seminare aptarta Europos farmakopėjos bei ES šalių narių farmakopėjų taikymas ekstemporalių vaistinių preparatų bei vaistinių medžiagų, naudojamų ekstemporalių vaistinių preparatų gamyboje, vykdant kontrolę vaistinėse;   pristatyti Europos Tarybos dokumentai ekstemporalių vaistinių preparatų kokybės ir saugumo klausimais,  Tarptautinės farmacijos inspekcijų bendradarbiavimo sistemos (PIC/S) dokumentai dėl ekstemporalių vaistų gamybos vaistinėse; apžvelgti ekstemporalių vaistinių preparatų gamybos ir kontrolės tikrinimo vaistinėse rezultatai, kalbėta apie ekstemporalių vaistinių preparatų gamybos ir kontrolės teisinio reglamentavimo aktualijas.

 Nuo šių metų lapkričio 1 d. įsigaliojo sveikatos apsaugos ministro įsakymas Nr. V-586 „Dėl LR SAM 2007 m. birželio 15 d. įsakymo Nr. V-494 „Dėl geros vaistinių praktikos nuostatų patvirtinimo” pakeitimo ”, kuris reglamentuoja naujus ekstemporalių vaistinių preparatų ženklinimo reikalavimus. Todėl seminare VVKT specialistai išsamiai paaiškino naujų reikalavimų taikymą praktikoje, diskutavo ir atsakė į vaistinių atstovų klausimus.

  Kitų metų pirmąjį ketvirtį SAM Farmacijos departamentas turi parengti SAM ministro įsakymo projektą dėl aprašinių vaistinių preparatų reglamentavimo. O VVKT iš seminare dalyvavusių įstaigų ir organizacijų atstovų sudarys darbo grupę, kuri turėtų parengti aprašinių vaistinių preparatų vertinimo kriterijus.

 VVKT ir ateityje planuoja rengti nemokamus mokymus farmacijos specialistas.

vvkt.lt

Įvertinkite straipsni:
Jūs dar nebalsavote
Kategorijos: Įvairios naujienos
skaityti komentarus (0)
Rašyti komentarą
Pasidalinti su draugais
NAUJAUSI STRAIPSNIAI
Pirmą kartą Europoje: Kauno klinikose atlikta procedūra padėjo suvaldyti kepenų naviką vaikui
Kauno klinikų pacientui Kajui buvo vos daugiau nei treji metai, kai Kauno klinikose paaiškėjo, kad kepenyse esantis...
Patinimai nėštumo metu: natūrali kūno kalba ar rimtas signalas?
Nėštumas – ypatingas laikas, kai moters kūnas kiekvieną dieną keičiasi, ruošdamasis naujos gyvybės atėjimui. Tačia...
Šiuolaikinis melanomos gydymas nekeičia gyvenimo įpročių
Andriaus (44 m.) ligos istorija prasidėjo nuo smulkmenos – niežulio kakle. Nacionaliname vėžio centre pakartotinai...
Cukrinis diabetas – grėsmė inkstų sveikatai
Cukrinis diabetas yra viena sparčiausiai plintančių lėtinių ligų pasaulyje, kuri paveikia ne tik kraujagyslių sistemą, b...
Prastai miegate? Priežastis gali slypėti jūsų žandikaulyje
Sveikatos mokslai vis dažniau pabrėžia, kad miegas žmogui ne mažiau svarbus nei mityba ar fizinis aktyvumas, tačiau daug...
Populiarios žymos
Ligos ir sveikata Man rūpiŠirdis ir kraujotakaPlaučiai ir kvėpavimas Virškinimo sistemaEndokrininė sistemaSmegenys, nervų sistemaŠlapimo organai ir inkstaiStuburas, kaulai, sąnariaiRaumenys ir sausgyslėsLytiniai organaiOda, plaukai ir nagaiLimfmazgiai, kraujas ir imunitetas KrūtysAkysAusys, nosis ir gerklėBurna ir dantysPsichikos ligos
 
Simptomai ir ligosAlergijaVėžys ir kraujo ligos Peršalimas ir gripasTemperatūraKūno tirpimasSkauda šonąSvorio kontrolė, valgymo sutrikimaiPriklausomybėMiego sutrikimaiNuovargis ir silpnumasInfekcinės ligos
 
PsichologijaSveika vaikystėŽvilgsnis į praeitįSveika senatvė
Sveikata be vaistų Gydymas augalaisAlternatyvios terapijosSveika mitybaSveikas ir gražus kūnasVegetarų virtuvėJogaSveika dvasiaSėkmės istorijos
Renginiai
Konsultuoja specialistas
Sveikatos apsauga
Nuomonė
ReklamaApie musLigų klasifikatoriusKontaktaiPrivatumo Politika
2015-20 © UAB “Vlmedicina”. Visos teises saugomos | sprendimas webmod: Svetainių kūrimas
Į viršų