Pradėtas trečios ir ketvirtos kartos sudėtinių geriamųjų kontraceptikų pakartotinis vertinimas

Europos vaistų agentūra (toliau – EVA), siekdama nustatyti, ar nereikia apriboti trečios ir ketvirtos kartos sudėtinių geriamųjų kontraceptikų (toliau – SGK) vartojimo moterims, kurios negali vartoti kitų kontraceptikų, pradėjo šių vaistinių preparatų pakartotinį vertinimą.

Šią peržiūrą  inicijavo Prancūzijos vaistų agentūra, pradėjusi analizuoti Prancūzijoje užregistruotus venų trombozės atvejus, pasireiškusius moterims, vartojusioms trečios ir ketvirtos kartos SGK.

Jau anksčiau buvo įrodyta, kad sudėtiniai kontraceptikai gali sukelti venų tromboembolijos (toliau – VTE) riziką. Absoliuti rizika labai nedidelė (nuo 20 iki 40 atvejų 100 000 moterų per vienerius vartojimo metus) ir įvairių sudėtinių kontraceptikų kartų yra skirtinga. Palyginus su pirmos ir antros kartos kontraceptikais, trečios ir ketvirtos kartos kontraceptikai sukelia didesnę VTE riziką. Informacija apie VTE riziką jau anksčiau buvo įtraukta į sudėtinių kontraceptikų preparatų charakteristikų santraukas (toliau – PCS) ir  pakuotės lapelius (toliau – PL).

EVA farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas pakartotinai išnagrinės trečios ir ketvirtos kartos SGK ir pateiks nuomonę, ar šiuo metu minėtų vaistinių preparatų PCS ir PL nurodyta informacija dėl VTE rizikos yra išsami ir pakankama.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba rekomenduoja pacientėms, kurios vartoja minėtus vaistinius preparatus, gydymo nenutraukti, o kilus klausimams, pasitarti su gydytoju.

vlmedicina.lt