Pradėtas skubiai kontracepcijai naudojamų vaistinių preparatų pakartotinis vertinimas

Europos vaistų agentūra (toliau – EVA) pradėjo skubiai kontracepcijai naudojamų vaistinių preparatų, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio arba ulipristalio acetato, pakartotinį vertinimą. EVA, išnagrinėjusi naujus duomenis, įvertins, ar padidėjęs kūno svoris bei kūno masės indeksas sumažina šių vaistinių preparatų veiksmingumą apsisaugojant nuo nepageidaujamo nėštumo po lytinio akto, kurio metu nebuvo naudotasi kontraceptinėmis priemonėmis arba naudota priemonė nebuvo veiksminga.

Skubiai kontracepcijai naudojami vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra levonorgestrelio, vartojami praėjus ne daugiau kaip 72 valandoms, o vaistinius preparatus, kurių sudėtyje yra ulipristalio acetato, galima vartoti net iki 120 valandų (5 parų) po nesaugaus lytinio akto. Šie vaistiniai preparatai sustabdo arba sulėtina ovuliaciją.

Skubiai kontracepcijai naudojamų vaistinių preparatų pakartotinį vertinimą inicijavo Švedijos vaistų agentūra pagal Direktyvos 2001/83/EB 31 straipsnį. EVA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitetas (toliau – CHMP) įvertins, ar reikia į šių vaistinių preparatų charakteristikų santrauką įtraukti papildomą informaciją dėl galimo neveiksmingumo viršsvorį turinčioms moterims.

CHMP nuomonė bus persiųsta Europos Komisijai, kuri priims galutinį sprendimą.

Daugiau informacijos čia.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba