Šeštadienis, 2024.06.15
Reklama

Pasirašyta sutartis dėl bendros Baltijos šalių vaistų kokybės priežiūros procedūros

2011-10-14 10:27:01

Lietuvos, Latvijos ir Estijos vaistų kontrolės agentūrų vadovai spalio 13 d. Vilniuje pasirašė bendradarbiavimo sutartį dėl bendros Baltijos šalių vaistų kokybės priežiūros procedūros. Naujas dokumentas aprašo bendrus nacionaline procedūra registruotų vaistinių preparatų tyrimus, kurie atliekami trijų Baltijos valstybių vaistų kontrolės agentūrų laboratorijose.

 „Procedūra, kurią suderino visos šalys, padės trims agentūroms taupyti lėšas. Pagal nacionalinę procedūrą užregistruoti vaistai, kurie turi tą pačią veikliąją ir tokias pat pagalbines medžiagas, vienodą jų kiekį, veikimą ir t. t., bus tiriami vienoje iš trijų agentūrų laboratorijoje. Vaistų kokybės priežiūros tyrimai bus atliekami pagal vienodą metodiką, atitiks tą pačią specifikaciją. Todėl vienoje laboratorijoje atlikti tyrimai bus tinkami ir pripažįstami trijose agentūrose. Iki šiol vieno vaisto tokius pat tyrimus darydavo kiekviena agentūra atskirai. Tai neracionalu. Džiaugiamės, kad pavyko susitarti, suderinti bendrą procedūrą ir pasirašyti sutartį“, - sakė Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos viršininkas Gintautas Barcys.

 Baltijos šalių agentūrų susitikimai jau tampa tradiciniais ir vyks kasmet. Pernai Estijoje trijų Baltijos valstybių agentūros susitarė dėl bedros Baltijos pakuotės procedūros, nes iki tol šalims kildavo panašių vaistų prieinamumo problemų, o jose dirbančioms farmacijos kompanijoms - panašių sunkumų tvirtinant bendras Baltijos pakuotes. Rinkodaros teisės turėtojams, norintiems turėti bendrą Baltijos valstybėms pakuotės ženklinimą, nebereikia jo derinti su kiekviena agentūra atskirai – procedūros metu jiems pakanka bendrauti su viena agentūra (referencine Baltijos valstybe), veikiančia visų trijų vardu. Estijos vaistų kontrolės agentūros vadovė Kristin Raudsepp spalio 13 d. vykusiame susitikime pasiūlė suderinti nacionalinės registracijos skirtumus, kad rinkodaros teisės turėtojams, tvarkantiems bendros Baltijos pakuotės procedūros dokumentus, visose Baltijos šalyse būtų keliamos vienodos sąlygos ir galiotų vienodi procedūrų atlikimo terminai.

 Susitikime aptarti farmakologinio budrumo naujovių iššūkiai ir sprendimai Baltijos valstybėse. Pernai Europos Parlamentas patvirtino Farmakologinio budrumo direktyvą, kuri įsigalios nuo 2012 m. liepos 21 d. Europos Komisijos nuomone, ši direktyva sustiprins farmakologinio budrumo veiklą informacijos apie vaistų nepageidaujamas reakcijas rinkimą, analizę.

 Vilniuje Baltijos šalių agentūros diskutavo apie paribio produktus (maisto papildus, kosmetikos priemones, medicinos priemones ir medicinos prietaisus), jų klasifikaciją, valdymą ir kontrolę. Aptarti kraujo, jo komponentų, vaistų iš kraujo vertinimas, gamyba, sandėliavimas, platinimas, kontroliuojančių institucijų vaidmuo, kiti visoms šalims aktualūs klausimai.

 Latvijos vaistų agentūros vadovė Inguna Adoviča kolegas iš Lietuvos ir Estijos maloniai pakvietė kitąmet atvykti į Rygą, kur vyks Baltijos valstybių vaistų kontrolės agentūrų kasmetinis susitikimas.

vvkt.lt

Įvertinkite straipsni:
Jūs dar nebalsavote
Kategorijos: Įvairios naujienos
skaityti komentarus (0)
Rašyti komentarą
Pasidalinti su draugais
NAUJAUSI STRAIPSNIAI
Augant kraujo donorų aktyvumui, donacijų skaičius padidėjo beveik 8 tūkstančiais
Lietuvoje populiarėjant neatlygintinai kraujo donorystei, augant donorų, atliktų donacijų ir surenkamo kraujo kiekiams,...
Erkės paplitusios visur: kaip apsisaugoti?
Vasarą vis daugiau laiko praleidžiame gryname ore – miestų parkuose, soduose ar sodybose, o mėgstančius grybauti į...
Grilyje kepta mėsa: kaip ja mėgautis saugiai
Šilti orai kiekvieną mūsų skatina praleisti kuo daugiau laiko gryname ore, nesvarbu, ar tai būtų piknikas jaukiame namų...
Modernus lėtinio skausmo gydymo metodas – nugaros smegenų stimuliacija
Vilniaus universiteto ligoninės Santaros klinikose pradėtas taikyti modernus lėtinio skausmo gydymo metodas – nuga...
Kriolipolizė: modernus būdas kovoti su riebalais
Kiekvienas iš mūsų svajoja apie idealią kūno formą, tačiau ne visada pasiekiame norimus rezultatus per mitybą ar sportą....
Populiarios žymos
Ligos ir sveikata Man rūpiŠirdis ir kraujotakaPlaučiai ir kvėpavimas Virškinimo sistemaEndokrininė sistemaSmegenys, nervų sistemaŠlapimo organai ir inkstaiStuburas, kaulai, sąnariaiRaumenys ir sausgyslėsLytiniai organaiOda, plaukai ir nagaiLimfmazgiai, kraujas ir imunitetas KrūtysAkysAusys, nosis ir gerklėBurna ir dantysPsichikos ligos
 
Simptomai ir ligosAlergijaVėžys ir kraujo ligos Peršalimas ir gripasTemperatūraKūno tirpimasSkauda šonąSvorio kontrolė, valgymo sutrikimaiPriklausomybėMiego sutrikimaiNuovargis ir silpnumasInfekcinės ligos
 
PsichologijaSveika vaikystėŽvilgsnis į praeitįSveika senatvė
Sveikata be vaistų Gydymas augalaisAlternatyvios terapijosSveika mitybaSveikas ir gražus kūnasVegetarų virtuvėJogaSveika dvasiaSėkmės istorijos
Renginiai
Konsultuoja specialistas
Sveikatos apsauga
Nuomonė
ReklamaApie musLigų klasifikatoriusKontaktaiPrivatumo Politika
2015-20 © UAB “Vlmedicina”. Visos teises saugomos | sprendimas webmod: Svetainių kūrimas
Į viršų