Sekmadienis, 2023.05.28
Reklama

Europos vaistų agentūra pradėjo Diane 35 bei generinių vaistinių preparatų pakartotinį vertinimą

vlmedicina.lt | 2013-01-31 18:13:27

Prancūzijos vaistų agentūra (toliau – ANSM) paskelbė, kad ketina per tris mėnesius sustabdyti vaistinio preparato Diane 35 (kurio sudėtyje yra veikliųjų medžiagų – ciproterono acetato 2 mg ir etinilestradiolio 35 mg) bei generinių vaistinių preparatų, skirtų spuogams gydyti, rinkodaros teisę Prancūzijoje.

Vaistai
Ligitos Sinušienės nuotr.

Lietuvos rinkai šiuo metu yra tiekiami vaistiniai preparatai Diane, Femina, Cyporetil ir Chloe.

Šie vaistiniai preparatai jau daugelį metų yra plačiai vartojami visoje Europoje. Prancūzijoje šių registruotų preparatų indikacijose nurodyta, kad jie skirti tik spuogams gydyti, tačiau kai kuriose valstybėse narėse šie vaistiniai preparatai skirti moterų, kurioms reikalinga kontracepcija, spuogams bei kitiems odos susirgimams gydyti.

ANSM patvirtino, kad Diane 35 ir generiniai vaistiniai preparatai sukelia tromboembolijos riziką (kuri yra žinoma jau seniai), o šio vaistinio preparato veiksmingumą, gydant spuogus, įvertino vidutiniškai. Be to, spuogams gydyti galima skirti alternatyvų gydymą. Pažymėtina, kad minėti vaistiniai preparatai yra plačiai vartojami ne pagal patvirtintas indikacijas, o kaip kontraceptiniai vaistiniai preparatai.

ANSM kreipėsi į Europos vaistų agentūrą (toliau – EVA), prašydama atlikti Diane 35 ir generinių vaistinių preparatų peržiūrą visoje Europos Sąjungoje. EVA farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas (toliau – PRAC) įvertins šių vaistinių preparatų naudos ir rizikos santykį bei pateiks rekomendaciją dėl rinkodaros teisės pakeitimo, sustabdymo ar panaikinimo visoje Europos Sąjungoje.

Kol šis klausimas bus nagrinėjamas PRAC, Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba rekomenduoja pacientėms, kurios vartoja minėtus vaistinius preparatus, gydymo nenutraukti, o kilus klausimams, pasitarti su gydytoju.

Daugiau informacijos rasite šiuose dokumentuose (žr.čia).

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

Įvertinkite straipsni:
Jūs dar nebalsavote
Kategorijos: Įvairios naujienos
skaityti komentarus (0)
Rašyti komentarą
Pasidalinti su draugais

Susiję straipsniai

NAUJAUSI STRAIPSNIAI
Lėtinė inkstų liga paliečia milijonus europiečių: kaip ją atpažinti?
Be jokių išankstinių simptomų organizmą apnuodijanti lėtinė inkstų liga kasdien apsunkina gyvenimą daugiau nei 100 milij...
Pagalba kenčiantiems nuo psichikos ligų prieinama ne tik specializuotose įstaigose
„Ilgą laiką kęsti psichologinį diskomfortą, susitaikyti su slogia nuotaika, prarastu gyvenimo džiaugsmu ar bandyti...
Veiksmingiausi būdai pasirūpinti savo psichikos sveikata
Dabartiniame pasaulyje, susiduriant su pandemija, klimato kaita, finansiniu nesaugumu, karu ir kitais iššūkiais, tinkamo...
Kepenys – vienas svarbiausių organizmo instrumentų: kaip atpažinti ir gydyti pažeidimus?
Kepenys – didžiausias žmogaus vidaus organas bei stambiausia virškinimo liauka atliekanti daugiau nei 500 funkcijų...
Pablogėjusi savijauta gali reikšti skydliaukės sutrikimus. Kaip atpažinti?
Slenkantys plaukai, nerimas, svorio pokyčiai – skydliaukės hormonų disbalanso pranašais gali tapti simptomai,...
DIENOS KLAUSIMAS
Ar naudojate odos apsaugą nuo saulės?
Taip, naudoju kremą su SPF 50
Taip, naudoju įvairius kremus
Ne, nes noriu kuo daugiau įdegti
Populiarios žymos
Ligos ir sveikata Man rūpiŠirdis ir kraujotakaPlaučiai ir kvėpavimas Virškinimo sistemaEndokrininė sistemaSmegenys, nervų sistemaŠlapimo organai ir inkstaiStuburas, kaulai, sąnariaiRaumenys ir sausgyslėsLytiniai organaiOda, plaukai ir nagaiLimfmazgiai, kraujas ir imunitetas KrūtysAkysAusys, nosis ir gerklėBurna ir dantysPsichikos ligos
 
Simptomai ir ligosAlergijaVėžys ir kraujo ligos Peršalimas ir gripasTemperatūraKūno tirpimasSkauda šonąSvorio kontrolė, valgymo sutrikimaiPriklausomybėMiego sutrikimaiNuovargis ir silpnumasInfekcinės ligos
 
PsichologijaSveika vaikystėŽvilgsnis į praeitįSveika senatvė
Sveikata be vaistų Gydymas augalaisAlternatyvios terapijosSveika mitybaSveikas ir gražus kūnasVegetarų virtuvėJogaSveika dvasiaSėkmės istorijos
Renginiai
Konsultuoja specialistas
Sveikatos apsauga
Nuomonė
ReklamaApie musLigų klasifikatoriusKontaktai
2015-20 © UAB “Vlmedicina”. Visos teises saugomos | sprendimas webmod: Svetainių kūrimas
Į viršų