Sekmadienis, 2025.02.09
Reklama

Dėl vaistinių preparatų „Tredaptive“, „Pelzont“ ir „Trevaclyn“

vlmedicina.lt | 2013-01-16 10:45:44

Europos vaistų agentūra (toliau – EVA), gavusi informaciją iš farmacinės kompanijos „Merck, Sharp & Dohme“ apie preliminarius klinikinio tyrimo rezultatus, pakartotinai pradėjo nagrinėti vaistinių preparatų „Tredaptive“, „Pelzont“ ir „Trevaclyn“ saugumą ir veiksmingumą.

Vaistai
Redakcijos archyvo nuotr.

Minėti vaistiniai preparatai, kurių sudėtyje yra veikliųjų medžiagų (nikotino rūgšties ir laropipranto), vartojami suaugusiesiems pacientams dislipidemijai (ypač bendrai mišriai dislipidemijai) ir pirminei hipercholesterolemijai gydyti. Lietuvos rinkai yra tiekiamas vaistinis preparatas „Tredaptive“.

Didelės apimties ilgalaikio tyrimo metu buvo vertinamas šių vaistinių preparatų klinikinis poveikis pacientams, kartu vartojantiems statinų grupės preparatus. Tyrimo metu iškilo abejonių dėl šių vaistinių preparatų veiksmingumo, kadangi pacientams, kartu vartojusiems statinų grupės preparatus, didžiųjų kraujagyslinių reiškinių (širdies ir kraujagyslių sutrikimų, įskaitant miokardo infarktą ir insultą) rizika nesumažėjo lyginant su pacientais, vartojusiais tik statinų grupės preparatus. Be to, pacientams, vartojusiems minėtus preparatus, dažniau pasireiškė sunkus šalutinis poveikis lyginant su pacientais, kurie vartojo tik statinų grupės preparatus.

EVA farmakologinio budrumo rizikos vertinimo komitetas, išnagrinėjęs turimus duomenis, rekomendavo sustabdyti vaistinių preparatų „Tredaptive“, „Pelzont“ ir „Trevaclyn“ rinkodaros teisę ir tiekimą visoje Europos Sąjungoje. PRAC rekomendacija bus svarstoma EVA Žmonėms skirtų vaistinių preparatų komitete, kuris pareikš galutinę mokslinę nuomonę 2013 m. sausio mėn.

Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba

Įvertinkite straipsni:
Jūs dar nebalsavote
Kategorijos: Įvairios naujienos
skaityti komentarus (0)
Rašyti komentarą
Pasidalinti su draugais

Susiję straipsniai

NAUJAUSI STRAIPSNIAI
Nėščiųjų ir pagimdžiusių moterų mityba: kokias klaidas dažniausiai daro moterys
Nėštumas – ypatingas etapas moters gyvenime, kupinas pokyčių ir naujų iššūkių. Vienas svarbiausių aspektų šiuo lai...
Bronchitas ar plaučių uždegimas – kaip atpažinti šias ligas ir nuo jų apsisaugoti?
Atvėsus orams ir padažnėjus temperatūros svyravimams, žmonės vis dažniau suserga viršutinių kvėpavimo takų ligomis. Tarp...
Tyrimas, kuris nepakeičiamas galvos ir nugaros smegenų ligų diagnostikoje
Galvos skausmai, svaigimas, pykinimas, pusiausvyros sutrikimai, rankų ar kojų silpnumas, kalbos ar regos sutrikimai gali...
Bakterinė vaginozė pasireiškia ne dėl higienos trūkumo, o atvirkščiai
Makštyje gyvena apie 300 skirtingų mikroorganizmų rūšių, kurių didžiąją dalį sudaro pieno rūgšties bakterijos. Pastarųjų...
Vaistai nuo peršalimo: ką būtina žinoti, kad nepakenktumėte sveikatai?
Peršalimo simptomus lengvinančių vaistų pasirinkimas vaistinėse itin platus, tačiau Valstybinės vaistų kontrolės tarnybo...
Populiarios žymos
Ligos ir sveikata Man rūpiŠirdis ir kraujotakaPlaučiai ir kvėpavimas Virškinimo sistemaEndokrininė sistemaSmegenys, nervų sistemaŠlapimo organai ir inkstaiStuburas, kaulai, sąnariaiRaumenys ir sausgyslėsLytiniai organaiOda, plaukai ir nagaiLimfmazgiai, kraujas ir imunitetas KrūtysAkysAusys, nosis ir gerklėBurna ir dantysPsichikos ligos
 
Simptomai ir ligosAlergijaVėžys ir kraujo ligos Peršalimas ir gripasTemperatūraKūno tirpimasSkauda šonąSvorio kontrolė, valgymo sutrikimaiPriklausomybėMiego sutrikimaiNuovargis ir silpnumasInfekcinės ligos
 
PsichologijaSveika vaikystėŽvilgsnis į praeitįSveika senatvė
Sveikata be vaistų Gydymas augalaisAlternatyvios terapijosSveika mitybaSveikas ir gražus kūnasVegetarų virtuvėJogaSveika dvasiaSėkmės istorijos
Renginiai
Konsultuoja specialistas
Sveikatos apsauga
Nuomonė
ReklamaApie musLigų klasifikatoriusKontaktaiPrivatumo Politika
2015-20 © UAB “Vlmedicina”. Visos teises saugomos | sprendimas webmod: Svetainių kūrimas
Į viršų