Proveržis gydant išsėtinę sklerozę: dimetilo fumaratas gerokai sumažina paūmėjimų galimybę

 2011 m. Spalio 25 d., Antradienis

Mokslininkų ir medicinos pasaulyje tai būna labai retai. Po penktadienio pranešimo Amsterdame apie  išsėtinės sklerozės (IS) gydymą vienas iš klausytojų priėjo prie mikrofono ir pasakė: “Manau, kad daugelio čia sėdinčių vardu galiu pasakyti: “Oho!!!”

Sumažina oksidacinį stresą

Jungtinės Europos ir Amerikos išsėtinės sklerozės gydymo ir tyrimų komiteto posėdyje ECTRIMS susitikimo metu spalio 21 d.  mokslininkų grupė, vadovaujama R.Gold iš Vokietijos (Ruro Universitas, Bochum), pristatė klinikinio tyrimo DEFINE rezultatus.

Paskelbti klinikinio tyrimo III fazės rezultatai, gydant išsėtinę sklerozę dimetilo fumaratu (BG-12).  Dviem tiriamųjų grupėms buvo  skiriamos skirtingos dimetilo fumarato dozės – po 240 mg du arba tris kartus per dieną.

Rezultatai parodė, kad  per dvejus metus tik ketvirtadaliui (27 proc. ir 26 proc.)  pacientų, gydytų dimetilo fumaratu, liga paūmėjo. Placebo grupėje beveik pusei (46 proc.) liga recidyvavo. Labai svarbu tai, kad neįgalumo progresavimo mažinimas buvo  patvirtintas ir magnetinio rezonanso tyrimais.

DEFINE studijoje dalyvavo 1 237  pacientai. Pusė iš jų buvo gydomi 240 mg dimetilo fumaratu du arba tris kartus per dieną, kita pusė gavo placebą, 540 pacientų buvo atlikti magnetinio rezonanso tyrimai. Tyrimo metu buvo vertinamas ligos paūmėjimų skaičius, neįgalumas, kiti IS simptomai ir pašalinis medikamentų poveikis.

Pastebėtas tik vienas pašalinis vaisto poveikis –  raudonis. Juo skundėsi maždaug trečdalis dimetilo fumaratu gydomų pacientų, tik 5 proc. raudoniu skundėsi placebo grupėje. Raudonis labiausiai pasireiškė pirmąjį mėnesį, vėliau – gerokai rečiau.

Dimetilo fumaratas  Europoje ir kitose šalyse  taikomas psoriazei gydyti. Manoma, kad jis aktyvuoja į branduolio faktoriaus panašų 2-ąjį transkripcijos kelią ir sumažina oksidacinį stresą, kuris yra vienas iš svarbiausių pagrindinio IS ligos mechanizmo  -  demielinizacijos procesų.

 Poveikis neištirtas

Minimoje konferencijoje dalyvavo ir Klaipėdos universitetinės ligoninės Išsėtinės sklerozės centro vadovė gydytoja neurologė dr. Lina Malcienė. Medikė pabrėžė, kad, nepaisant to, jog atlikta paskutinė, trečioji, dimetilo fumarato tyrimo fazė, kai jį vartoja savanoriai žmonės, preparatas dar nėra pripažintas medikamentu ir tinkamu gydyti. „Todėl ir pristatomas dar tik gydytojų konferencijose. Klinikinių tyrimų trukmė ilgiausia – dveji metai, ir per tiek laiko BG-12 poveikis nustatytas tik tiek, kiek jis buvo stebimas. Šia liga serga jauni žmonės, ir nežinia, kaip jie jausis po 15-16 metų. Be to, jau ir dabar nustatyta, kad daliai tiriamųjų dimetilo fumaratas sukėlė raudonį“.

Lina Malcienė. Algirdo Kubaičio nuotr.

L. Malcienės įsitikinimu, vaisto poveikį galima ištirti nuo jo vartojimo pradžios praėjus bent 15 metų. Būtent tiek yra nuo Lietuvoje sergantiesiems IS skiriamo interferono. „Jau įrodyta, kad tai nekenksminga ir saugu, – pabrėžė neurologė. – O kalbant apie agresyvesnius preparatus, jų šalutinis poveikis dar nėra tinkamai ištirtas. Iš tiesų šiuo metu yra tiriama iki dešimt medikamentų, galimų gydyti IS. Dimetilo fumaratas – tik vienas iš jų, o kuo jis geresnis nei kiti – negaliu pasakyti“.

Lietuvoje vaistai vėluoja

„Vakarų Lietuvos medicinai“ pasidomėjus, kiek ligonių, gydant įprastais medikamentais, patiria ligos paūmėjimą, gydytoja paaiškino, jog po vieną per metus – apie 40-30 proc. pacientų, po du kasmet – nuo 10 iki 20 proc.

O per kiek laiko Lietuva sulaukia naujausių medikamentų, pripažintų pasaulio medikų? „Žinoma, kad į mūsų šalį jie vėluoja, nors mes, gydytojai, informaciją apie juos gauname, – sakė L. Malcienė. – Tarkim, finbolimodu Europos pacientai jau gydomi visus metus, o Lietuvoje jis dar tik teikiamas registruoti kompensacijai, nes tokie medikamentai yra labai brangūs. Pavyzdžiui, interferonas vienam pacientui gydyti metams įkainojamas apie 40 tūkst. Lt, o finbolimodas – du ar net triskart brangesnis, jo kaina siekia, o gal ir viršija, 100 tūkst. Lt“.

Portalo pašnekovė pabrėžė, kad kiek bevyktų ieškojimų, dar nėra išrastas vienintelis, pats geriausias medikamentas IS gydyti. „Jų yra ne vienas, ir įvairių, bet išskirtinio – ne“, – sakė L. Malcienė.

 vlmedicina.lt

 Parengta pagal http://www.bioportfolio.com/  medžiagą

Kategorija Medicinos naujienos | Žymos: , |

Facebook komentarai

Palikite atsiliepimą

Skaityti komentarus

Genitalijų karpos parodo riziką susirgti įvairių lokalizacijų vėžiu

Danijoje atliktas tyrimas parodė, kad genitalijų srityje esančios karpos tiesiogiai koreliuoja su įvairių lokalizacijų vėžio rizika.
 Tyrime dalyvavo daugiau nei 50 tūkst. Asmenų: 16 155 vyrai ir 32 933 moterys iš nacionalinio 1978-2008 metų Danijos pacientų, kuriems buvo diagnozuotos karpos genitalijų srityje,  registro. Tie patys pacientai buvo vėliau registruoti duomenų bazėje ir nustačius vėžio diagnozę.
 Mokslininkai [...]

Vyresnio amžiaus moterims vitaminas D sumažina riziką susirgti Alzheimerio liga

Nustatyta, jog nepakankamas vitamino D kiekis susijęs su smegenų veiklos pablogėjimu vyresniame amžiuje. Tikslūs šio ryšio mechanizmai lieka neaiškūs. Prancūzijoje atliktas tyrimas siekiant išsiaiškinti, kaip vitamino D vartojimas susijęs su demencija vyresnėms nei 75 metų amžiaus pacientėms.
 Susirgusiosios vitamino vartojo mažiausiai
 Tyrime dalyvavo 498 pacientės, vidutinis jų amžius buvo 79,8 metų. Moterys stebėtos 7 metus, visą tą [...]

Riebalų naikinimas: saugių ir efektyvių vaistų paieška

XIX amžiuje plačiai pardavinėjamose dietinėse piliulėse buvo visko nuo muilo iki taukų ir netgi arseno. Tiesą sakant, šis chemikalas tikrai padėdavo mesti svorį – o taip pat sukeldavo viduriavimą, vėmimą ir konvulsijas.
Šiais laikais, nors vaistai pradedami naudoti tik po išsamių tyrimų su gyvūnais ir žmonėmis, vis dar neturime priimtinų svorio metimo piliulių. Per ateinančius metus [...]

Greitasis genetinis testas patikimai atrenka vaisto netoleruojančius pacientus

Vienas dažniausiai kardiologijoje skiriamų vaistų – klopidogrelis – gali sukelti sunkų nepageidaujamą poveikį pacientams, kurių organizme yra tam tikras genetinis fermento, vadinamo citochromu CYP2C19*2, variantas. Kanadoje atliktas tyrimas naudojant greitąjį testą, kuriuo nustatomas CYP2C19*2 alelio variantas.
2010-2011 metais į prospektyvinį tyrimą įtraukta 200 pacientų. Pacientai, kuriem buvo indikuotina ūmi koronarinė intervencija, buvo atsitiktinai suskirstyti į [...]

Migrena: geriausių vaistų sąraše šalia receptinių – žolinis preparatas

Amerikos neurologijos akamedija (American Academy of Neurology) paskelbė naujausias nuorodas apie migrenos gydymą. Atsižvelgiant į mokslinių tyrimų duomenis ir patikimumą  nuorodose pamėginta suklasifikuoti dažniausiai taikomas priemones ir vaistus šiai ligai gydyti. Septynių receptinių vaistų rezultatai gydant migreną apibūdinti kaip efektyvūs, keliolikos – kaip galimai efektyvūs.
 Pripažino žolelės efektyvumą
 Tam, kad receptinis vaistas patektų į efektyvių vaistų [...]

Ar PCI-32756 bus perversmas gydant lėtinę limfoleukemiją?

PCI-32756: šitaip vadinamas vienas naujausių preparatų, jau parodžiusių labai gerus rezultatus gydant lėtinę limfoleukemiją ir mantijos ląstelių limfomą. Tai vienas iš trijų šiuo metu tiriamų vaistų, priklausančių B ląstelių signalo inhibitorių grupei. Vaistas selektyviai slopina Bruton‘o tirozinkinazę (BTK), kuri yra viena esminių B ląstelės receptoriaus grandinėje perduodant signalą, skatinantį ląstelę augti ir dalintis. Nutraukus šią [...]

Pakartotinis cezario pjūvis – geresnis pasirinkimas?

Tobulėjant nuskausminimo metodams, medikamentams, operacinei technikai, o ir keičiantis požiūriui, dar neseniai sudėtingą cezario pjūvio operaciją šiandien moterys pasirenka kaip paprastesnį gimdymo būdą. Dėl to neretai iškyla problemos kitų gimdymų metu.
Antroji Cezario pjūvio operacija – palankesnė, bet duomenys statistiškai nepatikimi
 Kokį gimdymą pasirinkti po buvusios cezario pjūvio operacijos: natūraliais takais ar cezario pjūvio operaciją? Klausimas, [...]

Gimdos miomų gydymas: ulipristalacetatas efektyviai kontroliuoja simptomus

Randomizuotame III fazės dvigubai aklame klinikiniame tyrime PEARL I tirtas ulipristalacetato efektyvumas mažinant simptomus, sukeliamus gimdos miomų. Vaistas lygintas su placebu. Į tyrimą įtrauktos moterys nuo 18 iki 50 metų amžiaus, visoms tiriamosioms buvo nustatyta simptomus sukelianti gimdos miomatozė.
 Lygintas dviejų vaistų poveikis
  Moterys gydytos ulipristilacetatu 5 mg arba 10 mg dienos doze arba placebu. Tuo [...]